药物临床试验机构简介：

药物临床试验机构于2020年10月26日完成首次备案（备案编号为药临床机构备字2020000717），备案专业有Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验和Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验，备案的主要研究者为郭瑞臣教授。2021年5月28日完成肿瘤专业平台备案，备案主要研究者为王艳军。同时新增I期临床试验研究室主要研究者苏华；2023年8月备案消化内科专业主要研究者为岳宗柱。2024年07月新备案免疫学专业主要研究者陈美璞。

2020年3月成立药物临床试验机构，由分管院长任机构主任，设机构办公室主任1名，成立独立的伦理委员会。药物临床试验机构下设机构办公室，机构总面积约800m²，设有中心药房、CRA办公室、机构办公室、机构档案室、质控办公室等。机构办公室有秘书、质量管理员、档案管理员、药物管理员等岗位，全面负责各类临床试验项目的管理。机构办对机构档案室、中心药房、专业科室进行统一管理。

Ⅰ期临床试验研究室简介：

I期药物临床试验病房现有床位128张，主要研究者2名。设有样本处理室、样本储存室、负压给药病房等，配备超低温离心机2台，常温离心机1台，超低温冰箱3台。试验病房配备具有生命体征监测与支持功能的设备如心电监护仪、心电图机、除颤仪和呼吸机等，并具有供氧和负压吸引装置。具有可移动抢救车，确保抢救设备状态良好，能备应急使用。具有快速转运到ICU 进行进一步抢救的能力，能保证受试者可迅速得到救治或转诊。

肿瘤内科专业简介：

血液肿瘤科现有医生12人：其中主任医师2人，副主任医师3人，主治医师3人，住院医师4人。科室有病床35张，是为血液肿瘤病人进行化疗、生物靶向治疗、中西医结合等综合治疗以消灭残存病变及预防复发、转移和延长不能手术的晚期癌症病人生存时间及提高生活质量而设立的。肿瘤内科已承接临床试验10余项。

 特色诊疗：擅长于各种恶性肿瘤的内科治疗：各种恶性肿瘤的化疗、恶性肿瘤骨转移的核素治疗、激素依赖性肿瘤的内分泌治疗、肿瘤的生物靶向治疗、癌症的营养支持治疗等。

消化内科专业简介：

消化内一科现有医生12人，其中主任医师2人，副主任医师2人，主治医师4人，住院医师4人。科室有病床51张，科室辐射周边区域广泛，病源充足。消化内科为山东省重点临床专科，在胃肠道早癌的诊治、炎症性肠病的诊治、肝胆疾病诊治、微创介入、疑难危重病例诊治方面处于地区领先水平，能够开展肝硬化食管静脉曲张内镜下套扎、硬化与栓塞术、放大内镜检查、超声内镜检查、胶囊内镜检查、胃肠息肉切除术、内痔套扎术、消化道早癌内镜粘膜下剥离术(ESD)、经内镜粘膜下隧道肿瘤切除术(STER)、粘膜下肿瘤挖除术(ESE)、内镜下胃全层切除术(EFTR)、内镜下责门括约肌切开术(POEM)、内镜下多环粘膜切除术(MBM)、内镜下贲门紧缩术、内镜逆行阑尾炎治疗术(ERAT)、内镜下逆行胰胆管造影术(ERCP)、胰胆管取石术、胆管支架植入术、消化道狭窄扩张+支架置入术、人工肝技术等高水平的诊断与治疗技术。

风湿免疫专业简介：

风湿免疫科现有医生8人，其中主任医师1人，副主任医师1人，主治医师5人，住院医师1人。科室开放床位25张，2023年门诊量7600人次，诊治病种基本包括了风湿免疫科常见及罕见病；可以针对患者进行传统抗风湿治疗、生物制剂靶向治疗、中西医结合等综合治疗。

特色诊疗：擅长于各种风湿免疫科疾病如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、干燥综合征、痛风性关节炎、多发性肌炎、皮肌炎、系统性硬皮病、银屑病关节炎和血管炎等的治疗；开展了针对各种关节炎、骨质疏松症、早期股骨头坏死等疾病的核素治疗；掌握最先进的治疗方式如生物制剂、大剂量免疫球蛋白的应用等。

机构优势及特点：

1、快速启动：试验立项至启动会召开一般需要8-14个工作日，特殊情况下积极与各方协调，能够大大缩短立项至启动时间；合同拟定可以和立项、伦理同步进行，待伦理通过后正式签署，部分项目立项至启动仅7个工作日。

2、受试者入组迅速：提前储备目标受试者，启动后1-2日即可进行目标受试者的筛选；患者资源丰富，一项腹股沟疝修补术的临床试验要求不能使用腹腔镜下手术方式，省级三甲医院入组非常困难，我院在4个月内完成了9例受试者入组，入组数量全国前列。

3、有较丰富的临床试验经验：I期临床试验研究室已承接注册类I期及生物等效性试验10余项，于2024年9月顺利通过一项生物等效性试验注册核查，肿瘤内科承接注册类临床试验10余项，包括与I期临床试验研究室共同承接的新药I期临床试验4项。

联系方式：项目接洽人：苏主任      手机：13969542229

邮箱：liaochengeryuangcp@163.com

病房地址：山东省临清市健康街306号南区二楼